Betadex sulfobutyléterový sodík

 

Pomenovať	Betadex sulfobutyléterový sodík
Č.	182410-00-0
Molekulárna receptúra	C42H70-nO35 (C4H8O3Sno)n
Molekulová hmotnosť	1135+158n
Vzhľad	Biely prášok, sladký, inipidný a neškodný
Skúška	95.0%-105.0%
Klasifikácia	Injekčný stupeň
Kvalitný štandard	USP\/EP
DMF č.	030167

 

Molekulárny štruktúre:

 

 

Bettadex sulfobutyléter sodný soľ (SBECD)je vysoko rozpustný aniónový derivát -cyklodextrínu. Bežne sa používa ako farmaceutický pomocný alebo komplexný činidlo vo farmaceutickom priemysle.

SBECD pôsobí ako solubilizátor a stabilizátor pre lieky s nízkou rozpustnosťou vody. Tvorovaním inklúznych komplexov s molekulami liečiva môže zvýšiť rozpustnosť, rýchlosť rozpustenia a biologickú dostupnosť liečiva. Sulfo-butyléter skupina v SBECD nesie negatívny náboj, ktorý interaguje s pozitívne nabitými molekulami liečiva, čím sa zlepšuje ich hydrofóbnosť a rozpustnosť. To zase prispieva k zvýšenej absorpcii liečiva, zvýšenej stabilite a zlepšeniu celkových charakteristík formulácie. Aniónová povaha SBECD navyše umožňuje tvoriť nekovalentné komplexy s molekulami liečiva, čím sa zlepšuje ich stabilita, rozpustnosť vody a bezpečnosť. Môže tiež pomôcť znížiť toxicitu obličiek, zabrániť hemolýze indukovanej liečivom, mieru uvoľňovania liečiva a masky nepríjemných zápachov alebo vkusov spojených s určitými liekmi.

 

 

Kontrola kľúčového indexu je vyššia ako príslušné normy kvality

Predmety	Výsledky
1, 4- bután sultone	Nezistené (＜ 0. 01ppm)
4- hydroxybután -1- kyselina sulfónová	Nezistené (＜ 0. 0005%)
Bis (4- sulfobutyl) éterový disodium	Nezistené (＜ 0. 0005%)
Bakteriálne endotoxíny	＜ 0. 005EU\/mg
Čistota riešenia a farby	Roztok 30%(hm\/v) je jasné a v podstate bez častíc cudzej hmoty.

 

Hemolýza je lepšia ako liek na inovátor.

 

 

 

1. Šstatná kvalita produktu a vysoká výrobná kapacita

2. Zvyčajné podľa požiadaviek

3. Dodržiavanie štandardov GMP

4. ISO Dosiahnutie certifikácie

 

 

 

 

Norma	USP
Predmety	Špecifikácia
Jasnosť riešenia	Roztok 30%hm\/v vody je čistý a v podstate bez častíc cudzej hmoty
Identifikácia (IR)	Rovnaké absorpčné pásy ako USP betadex sulfobutyléter sodný rs
Identifikácia (sodík)	Identifikujte test sú pozitívne na sodík
Identifikácia (LC)	Čas retencie hlavného vrcholu roztoku vzorky zodpovedá štandardnému roztoku
Priemerný stupeň náhrady	6.2-6.9
PH vodného roztoku	pH 30%w\/v roztok vo vode je 4. 0-6. 8
Obsah vody	Menej ako alebo rovná 1 0. 0%
-Cyklodextrín obsah	Menej ako alebo rovná 0. 1%
Chlorid sodný	Menej ako alebo rovná 0. 2%
1, 4- bután sultone	Menej ako alebo rovná 0. 5ppm
4- hydroxybután -1- kyselina sulfónová	Menej ako alebo rovná 0. 09%
Dezodium bis-(4- sulfobtyl) éter	Menej ako alebo rovná 0. 05%
Skúška	95.0%-105.0%
Bakteriálne endotoxíny	Menej ako alebo rovná 10EU\/g
Mikrobiológia
TAMC (CFU\/G)	Menej ako alebo rovná 100 cfu\/g
Tymc (CFU\/G)	Menej ako alebo rovná 50 cfu\/g
Escherichia coli	Neprítomnosť

 

 

 

BetAdex sulfobutyléterový sodík (CAS NO. 182410-00-0) je nový aniónový, vysoko rozpustný vodoterný cyklodextrínový derivát, ktorý funguje ako solubilizátor, zmáčanie, chelalačné činidlo (komplexné činidlo) a maskovacie činidlo pre polyvalentné zlúčeniny.

1. Farmaceutické aplikácie: BetAdex sulfobutyléterový sodík sa široko používa v injekčných, orálnych, nosných a oftalmických formuláciách. Vykazuje výnimočné schopnosti afinity a inklúzie pre lieky obsahujúce dusík.

2. Zvýšené vlastnosti liečiva: Zlepšuje stabilitu lieku, rozpustnosť a bezpečnosť vytvorením nekovalentných inklúznych komplexov s molekulami liečiva.

3. Znížená toxicita: zmierňuje toxicitu obličiek a minimalizuje hemolýzu indukovanú liečivom.

4. Kontrolované uvoľňovanie: Umožňuje trvalé alebo predĺžené uvoľňovanie liečiva.

5. Maskovanie chuti: efektívne skrýva nepríjemné chute a zápach drog, čím sa zvyšuje dodržiavanie pacientov.

6. Rezipientná funkcia: Ako farmaceutická pomocná pulzná poskytuje optimálnu viskozitu a tekuteľnosť a zabezpečuje rovnomerné rozdelenie liečiva vo formuláciách.

 

 

- Vnútorné balenie: PE Bag + hliníková fóliová taška.

- Skladovanie: Uložte do pevne zapečatených nádob, chránených pred vlhkosťou.

- Označovanie: Prispôsobiteľné podľa požiadaviek zákazníka.

- Vonkajšie obaly: bicie balenie.

- Dostupné veľkosti: 100 g\/taška, 1 kg\/vrecko, 2 kg\/taška, 10 kg\/vrecko alebo bubon, 20 kg\/vrecko alebo bubon.

 

 

 

 

 

 

 

Populárne Tagy: bettadex sulfobutyléterový sodík, Čína betadex sulfobutyléterový sodný výrobcovia, dodávatelia, Betadex sulfobutyléter sodný soľbetadex cas č. 182410 00 0 EP Injekcia