Hydroxypropyl betadex

Hydroxypropyl beta cyklodextrín (HP - - CD) je hydroxyalkylovaný derivát beta cyklodextrínu ( - CD). Hydroxypropyl beta cyklodextrín je netoxický a nemá žiadne vedľajšie účinky. Vďaka svojej osobitnej štruktúre môže výrazne zlepšiť rozpustnosť nerozpustných liekov, vďaka čomu je nerozpustné alebo nerozpustné lieky rozpustné vo vode. Preto môže efektívne zlepšiť biologickú dostupnosť liekov, výrazne zlepšiť odrody kvality liečiva a dávkovania a odrody a široko sa používa pri vývoji a produkcii nových liekov.

Zhiyuan: Váš dôveryhodný výrobca hydroxypropylu betadex!

Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., Ltd je popredným priamym dodávateľom derivátov cyklodextrínu, zlúčenín inklúzie cyklodextrínu a cyklodextrínových činidiel. Naša spoločnosť, ktorá bola založená v roku 2010, pokrýva plochu 30 metrov štvorcových metrov štvorcových s štvorcovými merami. Máme vlastný štandardný farmaceutický výrobný dielňu GMP štandardného farmaceutického zariadenia, veľký farmaceutický sklad a kvalitné inšpekčné centrum. Okrem toho sme vyvinuli postupy na identifikáciu stavu výrobkov v každej fáze a monitorovanie ich surovín, procesov, testovania kvality atď., Aby sme sa ubezpečili, že tieto výrobky sa dajú bezpečne používať vo farmaceutikách, potravinách, kozmetike, korenín, pesticídoch a iných oblastiach.

Rozsah produktov

Máme viac ako 70 druhov cyklodextrínov v 5 hlavných sériách (prírodné cyklodextríny, deriváty cyklodextrínu, cyklodextrínové činidlá, komplexy cyklodextrínu a polyméry cyklodextrínu) a vykonávajú výskum a vývoj rôznych aplikácií nových produktov.

Dobre vybavený

Náš workshop GMP získal v roku 2013 licenciu na farmaceutickú výrobu a schválil certifikáciu ISO. V súčasnosti je vybavená iónovou chromatografiou (IC), kapilárnou elektroforézou (CE), vysoko výkonnou kvapalinovou chromatografiou a Fourierovou transformáciou infračerveného spektrometra (FTIR) a ďalších dovážaných testovacích zariadení.

Zabezpečenie kvality

Všetky naše výrobky vrátane hydroxypropylu Dex, -butánulfonátu sodíka a hydroxypropylu -cyklodextrínu boli zaregistrované DMF, schválený americkým FDA a prešli mnohými štandardnými certifikáciami, ako sú CP, USP a EP.

Prispôsobiteľné služby

Máme kompletný výskum a vývoj, kvalitné inšpekčné centrum a profesionálny produkčný tím. Môžeme si prispôsobiť výrobu produktov cyklodextrínu podľa vašich potrieb vrátane ich množstva, ingrediencií, balenia a podpory objednávok OEM a ODM.

Čo je hydroxypropyl betadex?

Hydroxypropyl beta cyklodextrín (HP CD) sa skladá zo siedmich molekúl cukru viazaných v kruhu (cyklický oligosacharid). Trojrozmerná štruktúra v tvare krúžku má v strede hydrofóbnu dutinu, ktorá je schopná zachytiť cholesterol a lipidy. Je to vo vode rozpustný derivát beta-cyklodextrínu a jeho štruktúra sa tvorí zavedením hydroxypropylových skupín na molekulu beta-cyklodextrínu. Hydroxypropylové skupiny zvyšujú rozpustnosť a stabilitu molekuly, čo jej umožňuje tvoriť inklúzne komplexy s lipofilnými liekmi, ktoré sa môžu použiť na dodávanie liečiva. Hydroxypropyl betadex sa používa ako liečivý solubilizátor, stabilizátor a zosilňovač v rôznych farmaceutických formuláciách a systémoch dodávania liečiv.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS NO 182410-00-0

Funkcie hydroxypropylu betadex

Rýchlo sa pripraviť
Náš hydroxypropyl beta-cyklodextrín s vysokými a nízkymi koncentráciami základne je prospešný pre O -6 a O {-2 substitučné produkty. Vytvorená, zmes môže byť rýchlo vylepšená prípravnou chromatografiou.

Rozsiahla aplikácia
Hydroxypropyl betaglukóza sa používa vo farmácii ako solubilizátor pre perorálne tekutiny, perorálne tuhé dávky a parenterálne lieky a stabilizátor počas spracovania a skladovania prípravy.

Vysoká bezpečnosť
Hydroxypropyl betaglucans majú nízku toxicitu liečiva a zvýšením ich rozpustnosti sa ich biologická dostupnosť môže zlepšiť a stabilne sa používať v aplikáciách.

Ľahko sa skladuje
Tieto cyklodextríny sa dajú ľahko uložiť do teplotného rozsahu 2-8, nevyžadujú špeciálne úložné prostredia a manipuláciu a dlhú dobu udržiavajú stabilný stav.

Typy hydroxypropylových betadex

Nízky stupeň substitúcie (DS<0.5)
Priemerný stupeň substitúcie (DS) je kritickou charakteristikou komplexnej zmesi, pretože ovplyvňuje schopnosť HP CD viazať. Tieto typy hydroxypropylových betadex sa používajú ako solubilizátory a stabilizátory vo farmaceutickom priemysle. Majú nízku molekulovú hmotnosť a dobrú rozpustnosť vody, vďaka čomu sú vhodné pre drogové formulácie.

High Degree of Substitution (Ds>0.5)
V literatúre sa uvádza množstvo klinických štúdií a ukázalo sa, že HP - - CD bolo dobre tolerované a bezpečné u väčšiny pacientov, ktorí dostávali HP - - pri denných orálnych dávkach 4–8 g najmenej 2 týždňov. A tieto typy hydroxypropylových betadex sa používajú ako systémy na dodávanie liečiv, najmä pre slabo vo vode rozpustné lieky. Majú vyššiu molekulovú hmotnosť a sú schopné tvoriť inklúzne komplexy s liekmi, čo môže zvýšiť ich rozpustnosť a biologickú dostupnosť.

Rôzne molekulové hmotnosti
Molekulové hmotnosti špecifické pre dávku sa môžu líšiť od dávky po dávku v dôsledku stupňa hydratácie. To ovplyvní objemy rozpúšťadla potrebné na prípravu zásobných roztokov. Pre rôzne aplikácie sa používajú hydroxypropyl betadex s rôznymi molekulárnymi hmotnosťami. Napríklad hydroxypropyl betadex s nízkou molekulovou hmotnosťou sa používa v potravinárskom priemysle ako náhrada tukov, zatiaľ čo hydroxypropyl betadex s vysokou molekulovou hmotnosťou sa používa v kozmetickom priemysle ako zvlhčovač a emulgátor.

Mono-(6-p-toluenesulfonyl)-beta-cyclodextrin

Ktoré liečivé výrobky obsahujú cyklodextríny?

Cyklodextrín môže tvoriť inklúzne komplexy rozpustné vo vode s mnohými lipofilnými a slabo rozpustnými zlúčeninami. Je to relatívne veľká molekula s molekulovou hmotnosťou medzi 1 000 a 2000. Najhojnejším prírodným cyklodextrínom sú -cyklodextrín (CD), -cyklodextrín (CD) a -cyklodextrín (CD), ktoré obsahujú šesť, sedem a osem jednotiek glukopyranózy. Medzi týmito tromi cyklodextrínmi sa CD javí ako najužitočnejšie činidlo s komplexom liečiva kvôli jeho komplexnej schopnosti, nízkym nákladom a ďalším vlastnostiam. Hlavným obmedzením cyklodextrínových komplexov je toxicita, najmä pri vysokých koncentráciách.

Kvôli rôznym typom aplikácie cyklodextrínov môže niekoľko typov liečivých produktov obsahovať cyklodextríny. Používajú sa napr. V tabletoch, vodných parenterálnych roztokoch, nosných sprejoch a riešeniach očí. Príkladmi použitia cyklodextrínov v liekoch na európskom trhu sú CD v tabletoch cetirizínu a cisapridu, -CD, -CD v minoxidilovom roztoku a príklady použitia -cyklodextrínových derivátov sú SBE {{} CD v intravenóznom antimykotickom vorikuzole, HP {3} {3} {3} {3} {3} { itrakonazol, intravenózne a perorálne roztoky a RM - - CD v nosovom spreji na hormonálnu substitučnú terapiu 17 - estradiol. V Nemecku a Japonsku existujú na trhu infúzne výrobky, ktoré obsahujú alprostadil (prostaglandin E1, PGE1) s -CD.

Prečo sú informácie poskytované v obalovom letáku cyklodextrínov?

Cyclodextrins are not included in the European Commission guidelines on labeling and excipients. Although cyclodextrins have very low oral availability, high doses (>200–1000 mg\/kg\/deň) Spôsobenie reverzibilnej hnačky a opuchu zvierat. Veľký, môže tiež spôsobiť hnačku u ľudí.

V závislosti od typu zlúčeniny a množstva a typu príslušného cyklodextrínu môže cyklodextrín ovplyvniť priepustnosť zlúčeniny naprieč membránami, a teda (inú) aktivitu lokálnej (nazálnej, rektálnej, dermálnej, očnej) biologickej dostupnosti látok.

Niektoré cyklodextríny, ako napríklad - a -cD, môžu vyvolať nefrotoxické účinky u zvierat pri vysokých systémových koncentráciách. Deriváty -cd (napr. HP - - CD a SBE - - CD) alebo -CD boli menej relevantné pre expozíciu. Nepriaznivé účinky na obličky alebo funkciu obličiek zvierat. Stručne povedané, pre výrobky s rozsiahlymi bezpečnostnými informáciami sú bezpečnostné informácie v vložení balíka žiaduce.

Vzhľadom na komplexné správanie cyklodextrínov by ich bezpečnosť mala byť jasne uvedená v SMPC počas špecifických hodnotení vývoja a bezpečnosti.

Čo by ste mali vedieť pri používaní hydroxypropylu betadex?

Opatrenia na prvú pomoc

Opis opatrení prvej pomoci

Všeobecné informácie:Nevyžadujú sa žiadne špeciálne opatrenia.

Po vdýchnutí:Dodávať čerstvý vzduch; Poraďte sa s lekárom v prípade sťažností.

Po kontakte s kožou:Produkt všeobecne nepracuje pokožku.

Po kontakte s očami:Opláchanie otvorilo oko niekoľko minút pod tečúcou vodou.

Po prehltnutí:Ak príznaky pretrvávajú, konzultujte s lekárom.

Informácie pre lekára:

Najdôležitejšie príznaky a účinky, akútne aj oneskorené

Môže spôsobiť anémiu, kašeľ, depresiu CNS, ospalosť, bolesti hlavy, poškodenie srdca, slabosť (slabosť, vyčerpanie), poškodenie pečene, narkóza, reprodukčné účinky, teratogénne účinky.

Indikácia akejkoľvek okamžitej lekárskej starostlivosti a potrebnej osobitnej liečbe

Opatrenia na boj proti hasiči

Hasiace médiá
Vhodní hasiaci agenti:
Používajte požiarne opatrenia, ktoré vyhovujú životnému prostrediu.
Tok tuhej vody môže byť neefektívny.
Zvláštne nebezpečenstvo vyplývajúce z látky alebo zmesi
Rady pre hasičov
Ochranné vybavenie: Nevyžadujú sa žiadne špeciálne opatrenia.

Opatrenia na náhodné uvoľnenie

Osobné opatrenia, ochranné vybavenie a núdzové postupy sa nevyžadujú.
Preventívne opatrenia na životné prostredie: Nedovoľte vstup do kanalizácií\/ povrchu alebo podzemnej vody.
Metódy a materiál na zadržiavanie a čistenie: mechanicky vyzdvihnite.

Certifikát

ISO 14001 Environmental Management System Certificate Number 00221E34045R0S

ISO 45001 certificate Occupational Health and Safety Management System No CN-CQM21S23581R0S

ISO9001 Quality Management System Certificate

Továreň

Často kladené otázky hydroxypropylu betadex

Otázka: Čo je hydroxypropyl betadex?

A: 2- Hydroxypropyl - - cyklodextrín (HP - - CYD) je cyklický oligosacharid, ktorý sa široko používa ako povolené excipienty vo farmaceutických formuláciách, ale tiež ako cholesterolový modifikátor.

Otázka: Čo sa používa hydroxypropyl beta cyklodextrín?

A: Trojrozmerná štruktúra v tvare krúžku má v strede hydrofóbnu dutinu, ktorá je schopná zachytiť cholesterol a lipidy. Za posledné storočie sa vo veľkej miere používa ako pomocník v potravinách, dezodorantskom a drogovom priemysle a všeobecne sa uznáva ako bezpečné (GRAS).

Otázka: Aké sú liečivé aplikácie cyklodextrínov?

Odpoveď: CD sa môžu využívať výhodne prakticky v akýchkoľvek formách liečiva: perorálne, rektálne, pľúcne, vonkajšie, očné atď. Formulácie. V perorálnych tuhých a kvapalných formuláciách sa zlepšuje chemická a fyzická stabilita a biologická dostupnosť, ale najmä úloha absorpcie.

Otázka: Aké je použitie sulfobutyléther beta cyklodextrínu?

Odpoveď: Používa sa na zvýšenie rozpustnosti steroidných liekov vo vode a na zvýšenie biologickej dostupnosti týchto hydrofóbnych API. Používa sa v hormónovom liečivom raloxiféne (raloxifén (RXF)) na zvýšenie rozpustnosti vody a prekonanie absorpčných bariér.

Otázka: Čo sa používa 2 hydroxypropylcyklodextrín HBCD?

A: 2- Hydroxypropyl - - cyklodextrín (HP - - CD) je cyklický oligosacharid obsahujúci sedem D-(+)-glucipyranózu, ktorý je široko používaný na zlepšenie vodnej rozpustnosti rôznych zlúčenín, najmä tých, ktoré obsahujú fenylovú skupinu.

Otázka: Aká je aplikácia cyklodextrínu vo farmaceutickom priemysle?

Odpoveď: CDS zohrávajú veľmi dôležitú úlohu pri formulácii slabo rozpustných liekov zlepšením zjavnej rozpustnosti liečiva a\/alebo rozpúšťaním prostredníctvom inklúznej komplexácie alebo tuhej disperzie, pôsobením ako hydrofilné nosiče liekov s nedostatočnými molekulárnymi charakteristikami.

Otázka: Aké je použitie beta cyklodextrínu vo farmaceutikách?

Odpoveď: Cyklodextríny a excekuálne beta sa vo farmaceutickom poli široko používajú pre svoju schopnosť zlepšiť rozpustnosť a stabilitu liekov komplexnou tvorbou v tuhom stave.

Otázka: Aké sú výhody beta cyklodextrínu?

Odpoveď: Zistilo sa, že beta-cyklodextrín má množstvo zdravotných výhod, vrátane zlepšeného trávenia, zvýšenej absorpcie vitamínov a minerálov a zlepšených hladín cholesterolu. Zistilo sa tiež, že pomáha znižovať zápal, zlepšovať hladinu cukru v krvi a znižuje riziko určitých druhov rakoviny.

Otázka: Na čo sa používa beta cyklodextrín v potravinárskom priemysle?

A: CD sa používajú predovšetkým v potravinách na zapuzdrenie zlúčenín, ktoré sú predmetom záujmu a zlepšenie zadržiavania vody, pretože ide o hygroskopické zlúčeniny. Ich použitie môže zvýšiť niekoľko technologických výhod, ako napríklad homogénnejšie kompozície, ktoré sa ľahšie štandardizujú.

Otázka: Je hydroxypropyl betadex toxický?

Odpoveď: Na základe týchto klinických štúdií sa HP - - CD považuje za netoxický, ak je denná dávka <16 g (270 mg\/kg). Všetky materské cyklodextríny sú akceptované ako potravinové prísady a „všeobecne sa uznávajú ako bezpečné“ (GRAS).

Otázka: Je hydroxypropyl beta cyklodextrín v bezpečí?

Odpoveď: V literatúre sa uvádza množstvo klinických štúdií a ukázalo sa, že HP - - CD bolo dobre tolerované a bezpečné u väčšiny pacientov, ktorí dostávali HP - - pri denných orálnych dávkach 4–8 g najmenej 2 týždňov.

Otázka: Je 2 hydroxypropylcyklodextrín pre ľudí bezpečný?

Odpoveď: U potkanov alebo králikov neexistovali žiadne účinky na vývoj embryo-foetálnej. Ukázalo sa, že HP-beta-CD je u ľudí dobre tolerovaná, pričom hlavnou nepriaznivou udalosťou je hnačka a doteraz neboli žiadne nepriaznivé udalosti, ktoré boli doteraz zdokumentované.

Otázka: Aký je mechanizmus pôsobenia hydroxypropylového beta cyklodextrínu?

Odpoveď: Je to syntetický neuroaktívny steroid, ktorý interaguje s receptormi kyseliny gama-aminobutylovej (GABA) v CNS, aby sa vytvorila anestézia a relaxácia svalov.

Otázka: Na čo sa používa sulfobutyléterový sodík bettadex?

Odpoveď: Tento liek sa používa na liečbu určitých typov rakoviny (napríklad mnohopočetný myelóm, vaječník). Melfalan sa tiež používa ako predbežná liečba pre ľudí, ktorí prechádzajú transplantáciou kmeňových buniek pre viacnásobný myelóm.

Otázka: Čo je komplex hydroxypropylu cyklodextrínu?

A: HP - - CD je chemicky modifikovaný derivát cyklodextrínu, ktorý má vyššiu rozpustnosť vo vode a dá sa bezpečne použiť ako komplexovanie a solubilizujúca pomocná látka na rôznych trasách podávania liečiva.

Otázka: Čo robí hydroxypropyl s telom?

A: Hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC), semizyntetická, nefermentovateľná rozpustná vláknina, nie je absorbovaná v tele, ale jej prítomnosť v črevnom lúmeni zvyšuje fekálnu tuk, sterol a žlčové kyseliny a znižuje instinálnu absorpciu cholesterolu, všetky môžu nepriaznivo ovplyvniť pätne piene.

Otázka: Čo je hydroxypropylcyklodextrín HBCD?

A: 2- Hydroxypropyl - - cyklodextrín (HP - - CD) je chemicky modifikovaný cyklický oligosacharid produkovaný zo škrobu, ktorý sa bežne používa ako znečistenie. Aj keď HP - - CD bolo navrhnuté ako potenciálny adjuvant pre vakcíny, jeho imunologické vlastnosti a mechanizmus účinku sa ešte musia charakterizovať.

Otázka: Je hydroxypropylcyklodextrín v bezpečí na pokožku?

Odpoveď: Hydroxypropylcyklodextrín sa považuje za bezpečný na použitie v kozmetike a tiež sa považuje za bezpečnú pre perorálnu spotrebu (kde sa jeho aplikácia samozrejme líši od aplikácie kozmetiky).

Otázka: Aké sú vedľajšie účinky beta cyklodextrínu?

Odpoveď: Gastrointestinálne (GI) vedľajšie účinky sú najbežnejšími a predstavujú široké klinické spektrum siahajúce od dyspepzie, pálenia záhy a brucha po závažnejšie udalosti, ako je peptický vred so život ohrozujúcimi komplikáciami krvácania a perforácie.

Otázka: Aká je rozpustnosť hydroxypropylového beta cyklodextrínu?

A: 2- Hydroxypropyl beta -cyclodextrín (HP -CD) je modifikovaný beta -cyklodextrín (-CD), ktorý má vysokú vodnú rozpustnosť (asi 60%) a osvedčený bezpečnostný profil, najmä pre rodičovské použitie.

Sme dobre známi ako jeden z popredných výrobcov a dodávateľov hydroxypropylu betadex v Číne. Ak sa chystáte kúpiť vysoko kvalitný hydroxypropyl betadex za konkurenčnú cenu, vitajte, aby ste získali viac informácií z našej továrne.Hydroxypropyl betadex USP štandard